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苯二氮?類-氯胺酮與苯二氮?類-芬太尼鎮(zhèn)靜在白內(nèi)障超聲乳化術(shù)中的效果
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Adriano C. Faneli*, Ricardo D. Chagas Oliveira, Pablo Amado, Eduardo F. Marback, Rodrigo A. Torres, Juliana F. Marback, Larrie Laporte, Caio V.S. Regatieri, Cristina Muccioli
Bahiana School of Medicine and Public Health，Salvador, Brazil
近日，巴西 Bahiana School of Medicine and Public Health，Adriano Cypriano Faneli團(tuán)隊(duì)在 “Advances in Ophthalmology Practice and Research” 期刊發(fā)表了題為“Comparing benzodiazepine-ketamine and benzodiazepine-fentanyl sedation in phacoemulsification: A double-blind crossover non-inferiority clinical trial (BEKEF study)” 的研究論文。比較了苯二氮?類-氯胺酮與苯二氮?類-芬太尼鎮(zhèn)靜在白內(nèi)障超聲乳化術(shù)中的效果。
01
論文導(dǎo)讀
Highlight
在白內(nèi)障手術(shù)中，輔助鎮(zhèn)靜對(duì)提升患者舒適度和手術(shù)順利性至關(guān)重要。本研究采用雙盲交叉非劣效性設(shè)計(jì)，首次系統(tǒng)比較了苯二氮?-氯胺酮與苯二氮?-芬太尼兩種鎮(zhèn)靜方案在超聲乳化術(shù)中的效果。結(jié)果顯示，兩者在鎮(zhèn)靜充分性、患者滿意度及術(shù)中生命體征穩(wěn)定性方面差異不顯著，氯胺酮組未出現(xiàn)精神副作用，具良好安全性。該研究為臨床在阿片類藥物禁忌或不耐受患者中提供了可行的替代方案，拓展了術(shù)中個(gè)體化鎮(zhèn)靜策略的選擇空間。
白內(nèi)障手術(shù)中，局麻雖廣泛應(yīng)用，但面對(duì)患者焦慮、術(shù)中不適及術(shù)者操作穩(wěn)定性等問題，輔助鎮(zhèn)靜仍不可或缺。當(dāng)前臨床中常用的是苯二氮?類聯(lián)合阿片類藥物（如芬太尼），但阿片類藥物的不良反應(yīng)限制了其使用范圍。氯胺酮作為“非阿片替代方案”逐漸引起關(guān)注。
本研究首次通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)那罢靶?、隨機(jī)、雙盲、交叉非劣效性設(shè)計(jì)，系統(tǒng)評(píng)估苯二氮?-氯胺酮方案在白內(nèi)障超聲乳化術(shù)中可行性的臨床試驗(yàn)。研究共納入65例接受雙眼手術(shù)的患者，每名手術(shù)患者雙眼分別接受氯胺酮聯(lián)合咪達(dá)唑侖與芬太尼聯(lián)合咪達(dá)唑侖鎮(zhèn)靜，比較兩種方案在鎮(zhèn)靜充分性、滿意度、并發(fā)癥發(fā)生率及術(shù)中生命體征波動(dòng)方面的差異。本研究主要結(jié)論如下：
鎮(zhèn)靜效果相當(dāng)：低劑量氯胺酮方案（0.14 mg/kg）在達(dá)到充分鎮(zhèn)靜（Ramsay評(píng)分2-3分）方面不劣于芬太尼方案（達(dá)標(biāo)率：86.2% vs. 89.2%；組間差3.1%，95%CI -2.3%~5.3%，遠(yuǎn)低于預(yù)設(shè)10%非劣效界值）?；颊邼M意度均極高且無差異（4.87 vs. 4.91，P=0.45）。
安全性特征差異：總體并發(fā)癥少。氯胺酮組偶發(fā)高血壓（2例，與其擬交感特性相關(guān)），芬太尼組則見心動(dòng)過緩（2例）及惡心（2例）。研究使用的低劑量氯胺酮未誘發(fā)任何精神副作用，打破了傳統(tǒng)認(rèn)知顧慮。
臨床適用性明確：手術(shù)難度與時(shí)長在兩組間無差異，證實(shí)氯胺酮方案不影響手術(shù)效率?；颊咝g(shù)后偏好無顯著傾向（55.3%選芬太尼 vs. 44.6%選氯胺酮，P=0.60）。
臨床意義在于：在不能耐受阿片類藥物、或術(shù)中存在呼吸抑制風(fēng)險(xiǎn)的白內(nèi)障患者中，苯二氮?聯(lián)合氯胺酮方案可作為一種安全、有效的替代鎮(zhèn)靜策略，拓展了個(gè)性化圍術(shù)期管理的可能性。
02
論文圖表
Fig. 1. 研究參與者流程圖 最初共有75名患者被隨機(jī)交叉接受兩種鎮(zhèn)靜方案。10名參與者因沒有完成兩個(gè)計(jì)劃的手術(shù)而被隨機(jī)排除。其余65例(130只眼)分為兩組:A組(65只眼)和B組(65只眼)。A組第1只眼接受芬太尼加苯二氮卓類藥物，第2只眼接受氯胺酮加苯二氮卓類藥物。B組第一只眼接受氯胺酮加苯二氮卓，第二只眼接受芬太尼加苯二氮卓。隨機(jī)化前沒有患者被排除在外。
Tab 2. 術(shù)中鎮(zhèn)靜水平和患者方案偏好。
引用本文
1. Faneli AC, Oliveira RDC, Amado P, MarbackEF, Torres RA, Marback JF, Laporte L, Regatieri CVS, Muccioli C. Comparing benzodiazepine-ketamine and benzodiazepine-fentanyl sedation in phacoemulsification: A double-blind crossover non-inferiority clinical trial (BEKEF study). Adv Ophthalmol Pract Res. 2025;5(3):175-179
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作者介紹
通訊作者
Adriano Cypriano Faneli, MD
Work at Bahiana School of Medicine and Public Health, Salvador, Brazil
Google Scholar:
https://scholar.google.com.br/citations?view_op=list_works&hl=pt-BR&user=Iid8KGM AAAAJ
Web of Science: https://www.webofscience.com/wos/author/record/MFK-2100-2025
文編 | 盛飛寅
編排 | 丁思敏
審核 | 王凱軍
浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院眼科中心 浙江大學(xué)眼科醫(yī)院