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苯二氮?類-氯胺酮與苯二氮?類-芬太尼鎮(zhèn)靜在白內障超聲乳化術中的效果
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Adriano C. Faneli*, Ricardo D. Chagas Oliveira, Pablo Amado, Eduardo F. Marback, Rodrigo A. Torres, Juliana F. Marback, Larrie Laporte, Caio V.S. Regatieri, Cristina Muccioli
Bahiana School of Medicine and Public Health，Salvador, Brazil
近日，巴西 Bahiana School of Medicine and Public Health，Adriano Cypriano Faneli團隊在 “Advances in Ophthalmology Practice and Research” 期刊發(fā)表了題為“Comparing benzodiazepine-ketamine and benzodiazepine-fentanyl sedation in phacoemulsification: A double-blind crossover non-inferiority clinical trial (BEKEF study)” 的研究論文。比較了苯二氮?類-氯胺酮與苯二氮?類-芬太尼鎮(zhèn)靜在白內障超聲乳化術中的效果。
01
論文導讀
Highlight
在白內障手術中，輔助鎮(zhèn)靜對提升患者舒適度和手術順利性至關重要。本研究采用雙盲交叉非劣效性設計，首次系統(tǒng)比較了苯二氮?-氯胺酮與苯二氮?-芬太尼兩種鎮(zhèn)靜方案在超聲乳化術中的效果。結果顯示，兩者在鎮(zhèn)靜充分性、患者滿意度及術中生命體征穩(wěn)定性方面差異不顯著，氯胺酮組未出現(xiàn)精神副作用，具良好安全性。該研究為臨床在阿片類藥物禁忌或不耐受患者中提供了可行的替代方案，拓展了術中個體化鎮(zhèn)靜策略的選擇空間。
白內障手術中，局麻雖廣泛應用，但面對患者焦慮、術中不適及術者操作穩(wěn)定性等問題，輔助鎮(zhèn)靜仍不可或缺。當前臨床中常用的是苯二氮?類聯(lián)合阿片類藥物（如芬太尼），但阿片類藥物的不良反應限制了其使用范圍。氯胺酮作為“非阿片替代方案”逐漸引起關注。
本研究首次通過嚴謹的前瞻性、隨機、雙盲、交叉非劣效性設計，系統(tǒng)評估苯二氮?-氯胺酮方案在白內障超聲乳化術中可行性的臨床試驗。研究共納入65例接受雙眼手術的患者，每名手術患者雙眼分別接受氯胺酮聯(lián)合咪達唑侖與芬太尼聯(lián)合咪達唑侖鎮(zhèn)靜，比較兩種方案在鎮(zhèn)靜充分性、滿意度、并發(fā)癥發(fā)生率及術中生命體征波動方面的差異。本研究主要結論如下：
鎮(zhèn)靜效果相當：低劑量氯胺酮方案（0.14 mg/kg）在達到充分鎮(zhèn)靜（Ramsay評分2-3分）方面不劣于芬太尼方案（達標率：86.2% vs. 89.2%；組間差3.1%，95%CI -2.3%~5.3%，遠低于預設10%非劣效界值）?；颊邼M意度均極高且無差異（4.87 vs. 4.91，P=0.45）。
安全性特征差異：總體并發(fā)癥少。氯胺酮組偶發(fā)高血壓（2例，與其擬交感特性相關），芬太尼組則見心動過緩（2例）及惡心（2例）。研究使用的低劑量氯胺酮未誘發(fā)任何精神副作用，打破了傳統(tǒng)認知顧慮。
臨床適用性明確：手術難度與時長在兩組間無差異，證實氯胺酮方案不影響手術效率?；颊咝g后偏好無顯著傾向（55.3%選芬太尼 vs. 44.6%選氯胺酮，P=0.60）。
臨床意義在于：在不能耐受阿片類藥物、或術中存在呼吸抑制風險的白內障患者中，苯二氮?聯(lián)合氯胺酮方案可作為一種安全、有效的替代鎮(zhèn)靜策略，拓展了個性化圍術期管理的可能性。
02
論文圖表
Fig. 1. 研究參與者流程圖 最初共有75名患者被隨機交叉接受兩種鎮(zhèn)靜方案。10名參與者因沒有完成兩個計劃的手術而被隨機排除。其余65例(130只眼)分為兩組:A組(65只眼)和B組(65只眼)。A組第1只眼接受芬太尼加苯二氮卓類藥物，第2只眼接受氯胺酮加苯二氮卓類藥物。B組第一只眼接受氯胺酮加苯二氮卓，第二只眼接受芬太尼加苯二氮卓。隨機化前沒有患者被排除在外。
Tab 2. 術中鎮(zhèn)靜水平和患者方案偏好。
引用本文
1. Faneli AC, Oliveira RDC, Amado P, MarbackEF, Torres RA, Marback JF, Laporte L, Regatieri CVS, Muccioli C. Comparing benzodiazepine-ketamine and benzodiazepine-fentanyl sedation in phacoemulsification: A double-blind crossover non-inferiority clinical trial (BEKEF study). Adv Ophthalmol Pract Res. 2025;5(3):175-179
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作者介紹
通訊作者
Adriano Cypriano Faneli, MD
Work at Bahiana School of Medicine and Public Health, Salvador, Brazil
Google Scholar:
https://scholar.google.com.br/citations?view_op=list_works&hl=pt-BR&user=Iid8KGM AAAAJ
Web of Science: https://www.webofscience.com/wos/author/record/MFK-2100-2025
文編 | 盛飛寅
編排 | 丁思敏
審核 | 王凱軍
浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院眼科中心 浙江大學眼科醫(yī)院