2024年9月3日，浙江大學(xué)附屬第二醫(yī)院眼科中心、浙江大學(xué)眼科醫(yī)院方肖云教授帶領(lǐng)玻璃體視網(wǎng)膜病?？茍F隊順利完成浙江省首例“在新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性受試者中評價視網(wǎng)膜下注射LX102安全性和有效性的多中心、多階段臨床研究”的患者給藥。該項目為浙江大學(xué)附屬第二醫(yī)院眼科中心玻璃體視網(wǎng)膜病科團隊目前正在進行的臨床研究項目之一。
手術(shù)由方肖云教授主刀，陳芝清主任醫(yī)師擔任一助，吳世靖博士擔任二助，在玻璃體手術(shù)后給患者進行視網(wǎng)膜下給藥，手術(shù)進行非常順利，一次給藥完成。親臨手術(shù)室給予現(xiàn)場指導(dǎo)的國家眼科臨床醫(yī)學(xué)中心、上海交通大學(xué)附屬第一醫(yī)院眼科孫曉東教授予以高度贊揚和肯定。
方肖云教授手術(shù)中
方肖云教授表示，眼科中心主任、眼科醫(yī)院院長姚克教授一直秉持創(chuàng)新精神，爭做時代先鋒，支持眼底團隊工作。LX102注射液在前期研究中表現(xiàn)出良好的耐受性，且已在多位患者中見到視力改善的長期療效。我們團隊在術(shù)前做了充分的討論和準備工作，此次受試者的給藥過程非常順利，患者給藥后數(shù)天經(jīng)詳細的檢查未觀察到眼部不良反應(yīng)。接下來我們團隊將按照臨床研究方案，完善術(shù)后隨訪檢查，關(guān)注患者治療后的長期情況。期望我們的研究工作能為廣大年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）的患者帶來更多安全、有效的治療策略。我們有信心通過臨床研究的成果，造福更多老年性黃斑變性患者。
孫曉東教授和玻璃體視網(wǎng)膜病科團隊部分醫(yī)師合影
年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）
年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）是老年人最常見的致盲性眼病之一。新生血管性AMD（nAMD）也稱濕性AMD（wAMD）可引起嚴重的急性視力和視功能障礙。雖然其病例數(shù)僅占AMD發(fā)病數(shù)的10%-20%，卻占到AMD致盲的90%。目前國際上標準治療通常需要每個月或每兩個月進行眼內(nèi)注射抗VEGF藥物，患者平均需要6-12針/年的重復(fù)治療，部分需持續(xù)終身治療。中斷治療或治療不足導(dǎo)致患者長期治療效果下降和不可逆的視力損害。基因治療是近幾年來全球眼科研究的熱點，作為一種技術(shù)突破將大幅降低nAMD患者所需的注射頻率，今后有望成為nAMD的一線維持療法。
基因治療
降低治療次數(shù)，減輕負擔
LX102注射液是一款針對新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）的基因治療藥物。LX102采用腺相關(guān)病毒（AAV）攜帶抗VEGF蛋白編碼序列，通過眼內(nèi)注射高效轉(zhuǎn)導(dǎo)視網(wǎng)膜細胞表達抗VEGF蛋白，具有持續(xù)特異性抑制VEGF生物活性的作用，從而得到持久療效，降低患者的治療次數(shù)，減輕治療負擔。
浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院眼科中心 浙江大學(xué)眼科醫(yī)院